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人福医药集团又一吸入制剂进口注册申报获受理

        近日,人福医药集团投资的瑞多仕(武汉)制药有限公司又一吸入制剂——吸入用左旋沙丁胺醇溶液国内申报获得国家药品监督管理局受理。

 

        

        吸入给药是哮喘和慢阻肺疾病的主要治疗方式,国内吸入制剂市场目前由外资主导。治疗慢性阻塞性肺病和哮喘的吸入药物按作用机制分主要包括M受体阻断剂、β2受体激动剂和糖皮质激素。左旋沙丁胺醇属于短效β2受体激动剂,临床用于缓解慢阻肺和哮喘患者的支气管痉挛。短效β2受体激动剂类药物有沙丁胺醇和特布他林。沙丁胺醇是目前用于缓解急性哮喘发作的首选药物,2017和2018年的全球销售额均高达50多亿美元。左旋沙丁胺醇是沙丁胺醇的优映异构体,与沙丁胺醇相比具有疗效更好、副作用更小、服用量更少等优点。

        为进军呼吸治疗领域,人福医药集团联合汉德资本收购Ritedose公司,该公司是美国排名前列的采用BFS(“吹-灌-封一体的液体制剂技术”)技术生产单剂量无菌制剂生产企业,产品主要用于呼吸科的慢性阻塞性肺病、哮喘的治疗。为引进国际高品质吸入制剂,人福医药集团与Ritedose在武汉已合资成立瑞多仕(武汉)制药有限公司。

        此次人福医药集团以瑞多仕(武汉)制药有限公司申报的吸入用左旋沙丁胺醇溶液的进口注册获得受理,是人福医药集团、Ritedose迈入中国吸入药物市场的又一进展。人福医药集团将秉承“让生命之树常青”的企业使命,为中国哮喘和慢阻肺患者带来更大的福祉。

 

 

 

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